| 注册证编号 | 粤械注准20232021918 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 树蚁（佛山）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道佛平二路16号四楼407室（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号407室 |
| 产品名称 | 个性化三维打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GNL MOD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化三维打印骨模型是采用高分子材料（光敏树脂）材料制成。根据患者的医学影像数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图，显示骨病变部位解剖结构的模拟人体模型。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供给临床医生，用于显示解剖内部结构，为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导（仅限销售给医疗机构使用）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2028/11/16 |
