| 注册证编号 | 京械注准20232400329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | B因子（BF）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：2;80mL；试剂（R）：2;60mL； 试剂（R）：3;400mL；试剂（R）：1;20mL； 试剂（R）：1;30mL；试剂（R）：1;60mL； 试剂（R）：2;100mL；试剂（R）：2;15mL； 试剂（R）：5;15mL；试剂（R）：10;15mL； 试剂（R）：20;15mL； 256测试/盒：（试剂（R）：77mL）。 校准品（选配）：1;1mL；1;5mL。 质控品（选配）：1;1mL；1;5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中B因子（BF）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/5/14 |
