| 注册证编号 | 京械注准20232400805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101，6幢504 |
| 产品名称 | C反应蛋白(CRP)/血清淀粉样蛋白A(SAA)联检试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:硝酸纤维素膜、C反应蛋白单克隆抗体1（包被）、C反应蛋白单克隆抗体2（标记）、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体1（包被）、血清淀粉样蛋白A单克隆抗体2（标记）、羊抗兔IgG、兔IgG。样本稀释管（含样本稀释液）：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测人末梢血中的C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白A(SAA)含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
