| 注册证编号 | 冀械注准20222220302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市兴业大街2号;新乐市创业大街6号采血针车间 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用末梢血样采集容器由试管、管盖、添加剂及附加物（如有）组成。试管均采用聚丙烯塑料（PP）制成；A型管盖采用聚乙烯塑料（PE）制成，B型管盖采用丁基橡胶制成，D型管盖采用聚乙烯塑料（PE）和丁基橡胶制成；添加剂为抗凝剂、促凝剂，附加物为血清分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/8 |
| 生效日期 | 2022/8/8 |
| 有效期至 | 2027/8/7 |
