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广州市凡科医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152090299”基本信息
注册证编号粤械注准20152090299 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市凡科医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房(1-3)
生产地址广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房(1-3)
产品名称多功能电疗综合治疗仪
管理类别第二类
型号规格P0-9612、P0-9622A、P0-9632、P1-9632、P2-9632、P3-9632
结构及组成/主要组成成分由主机、治疗应用部分组成,治疗应用部分为自粘贴片电极。中频电子脉冲性能(适用于P0-9612、P0-9622A):输出频率:4000Hz;输出电流:(负载为500Ω)应不大于100mA;输出负载:500Ω;工作频率或范围:4004Hz-4200Hz;干扰电差频频率范围:4Hz-200Hz;差频变化周期:15s。
适用范围/预期用途低频:用于镇痛和预防肌肉萎缩。中频:用于镇痛,改善局部血液循环,促进炎症消散,兴奋神经肌肉。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/29
生效日期2020/4/29
有效期至2025/4/28
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