| 注册证编号 | 湘械注准20222062122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欧谱曼迪科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房 101-2 楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路 586 号 2 号厂房101-2楼 |
| 产品名称 | 荧光胸腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 21033FA、21033FC、21034FA、21034FC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜体、主体、导光束接口、目镜罩及导光束转接器（Wolf 转接器，Storz 转接器，ACMI转接器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在胸腹腔的检查和手术中用于观察成像。在与欧谱曼迪指定的摄像系统、光源和试剂（吲哚菁绿、亚甲蓝等）配合使用时，可以实现荧光成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
