| 注册证编号 | 京械注准20172400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 产品名称 | D-二聚体（DD）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缓冲液：6;10mL，胶乳试剂：5;4mL；缓冲液：6;5mL，胶乳试剂：2;5mL；缓冲液：2;12mL，胶乳试剂：2;4mL；缓冲液：5;9mL，胶乳试剂：5;3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液：MOPS缓冲液：50mM（pH=6.7）。乳胶试剂：胶乳颗粒包被的DD抗体：0.6mg/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血浆或血清中D-二聚体（DD）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
