| 注册证编号 | 京械注准20152400424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街23号二层东侧228，230，三层东侧，西侧 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：试剂1：1;3mL,试剂2：1;1mL；试剂1：1;6mL,试剂2:1;2mL;试剂1：7;2mL,试剂2:7;2mL；试剂1：7;3mL,试剂2:7;3mL；试剂1：7;5mL,试剂2:7;5mL；试剂1：5;3mL,试剂2:5;3mL；试剂1：50;0.5mL,试剂2:50;0.5mL；试剂1：50;1mL,试剂2:50;1mL；试剂1：12;5mL,试剂2:4;5mL；试剂1：12;2mL,试剂2:4;2mL；试剂1：4;6mL,试剂2:4;2mL；试剂1：2;60mL,试剂2:8;5mL；5联;6测试；10联;6测试；30联;6测试；50联;6测试；100联;6测试；150联;6测试；200联;6测试；5联;5测试；10联;5测试；30联;5测试；50联;5测试；100联;5测试；150联;5测试；200联;5测试；5联;4测试；10联;4测试；30联;4测试；50联;4测试；100联;4测试；150联;4测试；200联;4测试。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（反应缓冲液）：三（羟基甲基）氨基甲烷30mmol/L试剂2（胶乳试剂）:D-二聚体单克隆抗体（鼠）包被的胶乳颗粒0.3% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/6 |
| 生效日期 | 2020/5/6 |
| 有效期至 | 2025/5/5 |
