| 注册证编号 | 京械注准20162400903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1)：60mLx2，试剂2（R2)：30mLx2；试剂1（R1)：80mLx2，试剂2（R2)：40mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）己糖激酶3000U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2000U/LADP2mmol/LAMP5mmol/LNAC20mmol/LAp5A30mu;mol/L2.试剂2（R2）（液体）葡萄糖20mmol/L磷酸肌酸60mmol/LNADP2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
