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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20212400171”基本信息
注册证编号京械注准20212400171 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;72mL、试剂2:1;25mL; 540测试/盒(试剂1:1;75mL、试剂2:1;25mL); 校准品(单水平,选配):1;1mL;1;2mL;1;3mL; 质控品(1水平,选配):1;1mL;1;2mL;1;3mL;
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/4/19
生效日期2021/4/19
有效期至2026/4/18
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