| 注册证编号 | 皖械注准20202400496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:64ml×3,试剂2（R2）:16ml×3 ; 试剂1（R1）:60ml×1,试剂2（R2）:15ml×1 ; 试剂1（R1）:48ml×2,试剂2（R2）:24ml×1 ; 试剂1（R1）:48ml×2,试剂2（R2）:12ml×2 ; 试剂1（R1）:70ml×4,试剂2（R2）:70ml×1 ; 600 测试[试剂1（R1）:46ml×2;试剂2（R2）:26ml×1] ; 1200 测试[试剂1（R1）:86ml×2;试剂2（R2）:47ml×1] ; 1200测试[试剂1（R1）:57ml×3;试剂2（R2）:50ml×1] ; 1600 测试[试剂1（R1）:88ml×2;试剂2（R2）:56ml×1] ; 1000 测试[试剂1（R1）:51ml×2;试剂2（R2）:17ml×2] ; 2×300 测试[试剂1（R1）:68ml×2;试剂2（R2）:17ml×2]; |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:L-乳酸锂盐 ; 试剂2:氧化型辅酶I |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。 临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 乳酸脱氢酶分布广泛，存于各种组织中，以肝、肾、心肌、 骨骼肌、胰腺和肺中最多，因此血清乳酸脱氢酶升高可见于众 多临床情况，如心肌梗死、肝炎、溶血及肾、肺、肌肉等的多 种疾患。溶血性贫血（如具有细胞性贫血）、白血病等常可见血 清乳酸脱氢酶显著升高。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
