山东中德牙科技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192170107”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192170107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东中德牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市长清区经十西路9566号平安集团工业园内东办公楼五楼西侧 |
| 生产地址 | 济南市长清区经十西路9566号平安集团工业园内东办公楼五楼西侧 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品纯钛铸造支架可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成（产品无前腭杆、后腭杆和腭板）；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由人工牙、基托和卡环构成（产品无舌杆和腭板）；树脂基托可摘局部义齿由人工牙、基托构成（产品无舌杆、前腭杆、后腭杆和腭板）；树脂基托全口义齿由人工牙和基托构成。活动义齿采用牙科用钴铬合金、纯钛、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所用原材料均为有医疗器械注册证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/18 |
| 生效日期 | 2020/10/18 |
| 有效期至 | 2024/4/27 |
