| 注册证编号 | 京械注准20222400288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1mLx3（1个浓度） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以PBS（0.15mol/L，pH7.0）缓冲液为基质，并添加了alpha;-L-岩藻糖苷酶的冻干粉组成，目标浓度为32U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司alpha;-L-岩藻糖苷酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室alpha;-L-岩藻糖苷酶项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
