| 注册证编号 | 京械注准20162400593 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京北化康泰临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街25号10幢101 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100ml;2。100ml;1。50ml;1。5ml;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | MES50mmol/L，Gal-G2-alpha;-CNP4.55mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/13 |
| 生效日期 | 2021/7/13 |
| 有效期至 | 2026/7/12 |
