| 注册证编号 | 京械注准20162400514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂(R)：60mLx2；试剂(R)：80mLx2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）（液体）2-（N-吗啉基）-乙磺酸（MES）50mmol/L2-氯-对硝基苯-alpha;-D-麦芽三糖（CNPG3）1.8mmol/L氯化钠350mmol/L醋酸钙6mmol/L硫氰酸钾900mmol/L叠氮钠0.01% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中alpha;-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
