| 注册证编号 | 闽械注准20162040079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 产品名称 | 外固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | EF10、EF11-A、EF11-B、EF12-A、EF12-B由螺纹连杆和万向骨针固定夹组成；EF30-A、EF30-B、EF31、EF32、EF33由骨针固定座、骨针滑动座、调节螺杆、底座、滑动垫片和顶丝组成；EF40、EF41、EF42由骨针固定夹、连棒夹及连接棒组成。产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨钉配套，供四肢长骨或骨盆骨折外固定用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/29 |
| 生效日期 | 2020/12/29 |
| 有效期至 | 46019 |
