| 注册证编号 | 京械注准20152400831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:2;60mL,试剂2:2;15mL；试剂1:1;60mL,试剂2:1;15mL；试剂1:4;30mL,试剂2:2;15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化钠50mmol/L，氯化钙10mmol/L。试剂2：alpha;葡萄糖苷酶ge;23KU/L，P-硝基苯D-麦芽庚烷（PNPG7）3.0mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中alpha;-淀粉酶的活性浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
