| 注册证编号 | 冀械注准20242140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安平县嘉德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省衡水市安平县南苏村村西500米处 |
| 生产地址 | 河北省衡水市安平县南苏村村西500米处 |
| 产品名称 | 胸部凝胶敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形带阀带盖18cm、椭圆形带阀不带盖18cm、椭圆形不带阀18cm、方形带阀带盖15cm、方形带阀不带盖15cm、方形普通型不带阀15cm、方形带通道型15cm、圆形带阀带盖15cm、圆形带阀不带盖15cm、圆形普通型不带阀15cm、圆形带孔型15cm、圆形带通道型15cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由背衬、水凝胶、贴膜、阀和盖子组成。 背衬离型膜由PET材料制成，贴膜由TPU材料制成，阀和盖子由PP材料制成。该产品以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部穿刺手术后浅表性创口的覆盖。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
