| 注册证编号 | 苏械注准20202140197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌扶持器配件包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAS0001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性使用无菌扶持器保护罩和一次性使用无菌扶持器扣件包构成。其中，一次性使用无菌扶持器保护罩由PE长袋、标签贴纸、扣件01、绑带组成；一次性使用无菌扶持器扣件包由扣件02、扣件03、扣件04组成。PE长袋的材料为PE，标签的材料为格拉辛纸，扣件01、绑带、扣件02、扣件03、扣件04的材料为PP。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护机械臂（又名扶持器），避免手术中的医生接触机械臂后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
