| 注册证编号 | 京械注准20162400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | β2微球蛋白（BMG）测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：2;60mL、试剂2(R2)：2;15mL；试剂1(R1)：2;61mL、试剂2(R2)：2;16mL；试剂1(R1)：2;90mL、试剂2(R2)：2;10mL；试剂1(R1)：2;80mL、试剂2(R2)：2;20mL；试剂1(R1)：3;60mL、试剂2(R2)：2;10mL；试剂1(R1)：1;60mL、试剂2(R2)：1;8mL；试剂1(R1)：1;60mL、试剂2(R2)：1;15mL；试剂1(R1)：1;20mL、试剂2(R2)：1;6mL；试剂1(R1)：4;60mL、试剂2(R2)：4;15mL；试剂1(R1)：4;80mL、试剂2(R2)：4;20mL；试剂1(R1)：2;400mL、试剂2(R2)：2;100mL；试剂1(R1)：1;1000mL、试剂2(R2)：1;250mL；试剂1(R1)：1;5000mL、试剂2(R2)：1;1250mL；480测试/盒：【试剂1(R1)：131mL、试剂2(R2)：33mL】；840测试/盒：【试剂1（R1)：2;61mL、试剂2（R2)：2;15mL】；1260测试/盒：【试剂1（R1)：3;60mL、试剂2（R2)：3;15mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：缓冲液：0.9%的氯化钠溶液，0.095%的叠氮钠。试剂2（R2）：胶乳试剂：浓度为0.17%，含BMG抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒悬浮液，0.095%的叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中szlig;2微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
