北京安图生物工程有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20212400598”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20212400598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | β2-微球蛋白（β2-MG）校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血清测定：1mL;1；尿液测定：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | beta;2-微球蛋白（beta;2-MG）校准品为缓冲液基质液体校准品成分浓度血清测定磷酸盐缓冲液beta;2-微球蛋白抗原ge;2mmol/L目标浓度：20.0mg/L尿液测定磷酸盐缓冲液beta;2-微球蛋白抗原ge;2mmol/L目标浓度：8.0mg/L注：校准品靶值批特异，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的试剂盒配套使用，用于beta;2-微球蛋白（beta;2-MG）检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
