| 注册证编号 | 京械注准20142400022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | β-羟丁酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体型：3mLx1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品在磷酸盐缓冲液(pH6.5)中添加了beta;-羟丁酸，校准品定值范围：0.9mmol/L～1.1mmol/L（每批定值，值有差异，详见值单）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司beta;-羟丁酸测定试剂盒（beta;-羟丁酸脱氢酶法）配套使用，用于临床检验实验室beta;-羟丁酸项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/24 |
| 生效日期 | 2019/9/24 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
