| 注册证编号 | 粤械注准20222172008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市华伟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C2栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C2栋3层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷桥(冠)、氧化锆全瓷桥(冠)、种植体上部钴铬合金烤瓷桥(冠)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、铸瓷冠、铸瓷贴面、铸瓷嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷冠、桥；种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；全瓷嵌体、全瓷贴面：采用瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、 基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/19 |
| 生效日期 | 2022/12/19 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
