柏定生物工程（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152401201”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401201 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;4mL试剂1：3;40mL，试剂2：1;24mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL试剂1：3;60mL，试剂2：1;36mL试剂1：9;60mL，试剂2：3;36mL试剂1：3;80mL，试剂2：1;48mL试剂1：6;80mL，试剂2：2;48mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;108mL试剂1：2;55mL，试剂2：2;11mL试剂1：30;4.3mL，试剂2：6;4.3mL试剂1：4;70mL，试剂2：4;15mL90测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;4mL）120测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;4mL）190测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;4mL）570测试/盒（试剂1：3;40mL，试剂2：1;24mL）720测试/盒（试剂1：3;40mL，试剂2：1;24mL）280测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）360测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）560测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL）860测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;36mL）1080测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;36mL）1720测试/盒（试剂1：3;60mL，试剂2：1;36mL）2590测试/盒（试剂1：1;540mL，试剂2：1;108mL）520测试/盒（试剂1：2;55mL，试剂2：2;11mL）1700测试/盒（试剂1：4;70mL，试剂2：4;15mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成分浓度试剂1Tris缓冲液甘氨酰甘氨酸pH8.25，100mmol/L100mmol/L试剂2L-gamma;-谷氨酰-3-竣基-4-硝基苯胺4mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中gamma;-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
