| 注册证编号 | 京械注准20162400884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：75mLx3，试剂2（R2）：52mLx1；试剂1（R1）：60mLx3，试剂2（R2）：36mLx1；试剂1（R1）：50mLx3，试剂2（R2）：36mLx1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）缓冲液（pH8.25）100mmol/L双苷肽100mmol/L曲拉通X-1001%2.试剂2（R2）（液体）L-gamma;-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺2.9mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中gamma;-谷氨酰基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
