| 注册证编号 | 京械注准20212400704 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科卫临床诊断试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号 |
| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品靶值批特异，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中癌胚抗原（CEA）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2027/3/7 |
