| 注册证编号 | 京械注准20162400601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3;50ml；2;40ml；2;80ml；2;20ml；1;20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Tris缓冲液100mmol/Lalpha;-酮戊二酸7.5mmol/LNADHge;0.2mmol/LGLDHge;4000U/LLDHge;30000U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中氨的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
