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上海科华生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172400438”基本信息
注册证编号沪械注准20172400438 [查看相关产品信息]
注册人名称上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称胆红素校准品试剂盒(冻干)(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格规格1(6mL):2×3mL
结构及组成/主要组成成分小牛血清、胆红素、二牛磺酸胆红素。
适用范围/预期用途本试剂盒用于本公司生产的总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)以及直接胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法)配套定标使用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/14
生效日期2022/7/14
有效期至2027/7/13
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