| 注册证编号 | 苏械注准20202020753 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据结构和外形分为CDAW、CDBW、CDCW、CDDW、CDEW五种型号。CDAW型主要由龟头罩、硅胶垫、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDBW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDCW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄 、保险 、钉仓、环形刀和吻合钉组成。CDDW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄 、保险 、钉仓、环形刀、吻合钉和硅胶垫组成。CDEW型主要由龟头罩、垫刀圈、钉仓、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母 、活动手柄、保险、环形刀、吻合钉和硅胶垫组成。所有型号规格配有附件扎带。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
