| 注册证编号 | 苏械注准20242401274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-305号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | CKMB Cal 1：CKMB抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CKMB浓度约为5 ng/mL。CKMB Cal 2：CKMB抗原（重组，人胚胎肾细胞293），马血清基质，含防腐剂（Proclin 300，0.1%），CKMB浓度约为75 ng/mL。CKMB校准码。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒（电化学发光法）的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/13 |
| 生效日期 | 2024/6/13 |
| 有效期至 | 2029/6/12 |
