| 注册证编号 | 京械注准20182220138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 产品名称 | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MP180 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本分析仪系统由分析仪主机、软件光盘（版本：4.5）、计算机主机（选配）、显示器（选配）、打印机（选配）组成，其中分析仪主机主要由电子计数探头、样品驱动系统、数据采集系统、总电源部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与微孔板式化学发光试剂配合使用，适用于医疗机构进行化学发光免疫检测。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
