| 注册证编号 | 京械注准20202060540 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京旗声医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层207-1室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层207-1室 |
| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iFlag10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件USScanner软件（发布版本号：V1）组成，其中主机由电路板（含嵌入式软件iFlag10发布版本号：V1.0）、电池、探头、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于浅表组织（如肌肉骨骼）、器官（如甲状腺、乳腺）和外周血管的超声诊查与血流成像。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
