| 注册证编号 | 粤械注准20222400678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海鎏联生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇唐家大学路99号一号厂房第6层602单元 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇大学路99号二号厂房5楼505单元 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：20mL（R1：16mL×1，R2：4mL×1）；40mL（R1：32mL×1，R2：8mL×1）；80mL（R1：32mL×2，R2：8mL×2）；160mL（R1：64mL×2，R2：16mL×2）；200mL（R1：40mL×4，R2：10mL×4）谷胱甘肽还原酶校准品2×0.5mL/瓶（选配）；谷胱甘肽还原酶质控品2×0.75mL/瓶（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：120mmol/L、还原型辅酶Ⅱ（NADPH）：0.20mmol/L； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：120mmol/L、氧化型谷胱甘肽（GSSG）：2.5mmol/L； 校准品（选配）：2*0.5mL/瓶；谷胱甘肽还原酶（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体校准品） 质控品（选配）：2*0.75mL/瓶；谷胱甘肽还原酶（含小牛血清的磷酸盐缓冲液基质液体质控品） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中谷胱甘肽还原酶（GR）活性。临床上主要用于葡萄糖-6磷酸脱氢酶（G-6-PD）缺乏症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
