| 注册证编号 | 粤械注准20232141454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳捷心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层（委托生产） |
| 产品名称 | 股动脉压迫止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SH-A、SH-B、SH-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主体、硅胶压迫垫、硅胶固定垫、旋钮、舒压板、固定板和固定带组成。其中主体、旋钮、舒压板、固定板采用聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；硅胶压迫垫、硅胶固定垫采用硅橡胶制成；舒压板上发泡棉采用丁苯橡胶制成；固定带采用全尼龙起毛布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管介入穿刺后创口压迫止血。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
