| 注册证编号 | 苏械注准20212220784 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博睿嘉晟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区培源路2号2号楼-2-211 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号9号楼502室 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-C1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动糖化血红蛋白分析仪由主机、电源线、洗脱液输送线、废液管组成。其中主机由自动进样模块、高压输液泵模块、层析柱分离模块、层析柱、紫外检测模块、仪器控制及数据输出模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用高效液相色谱法测定血液中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2026/4/13 |
