柏定生物工程（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20152401183”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柏定生物工程（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL试剂1：8;60mL，试剂2：4;60mL试剂1：2;80mL，试剂2：2;40mL试剂1：4;80mL，试剂2：4;40mL试剂1：1;540mL，试剂2：1;270mL试剂1：2;40mL，试剂2：2;18.5mL试剂1：24;4.4mL，试剂2：12;4.4mL试剂1：4;60mL，试剂2：4;30mL120测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL）150测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL）240测试/盒（试剂1：1;20mL，试剂2：1;10mL）480测试/盒（试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL）600测试/盒（试剂1：2;40mL，试剂2：2;20mL）360测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL）450测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL）720测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL）720测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL）900测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL）1440测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL）3240测试/盒（试剂1：1;540mL，试剂2：1;270mL）460测试/盒（试剂1：2;40mL，试剂2：2;18.5mL）1800测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;30mL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份浓度试剂1NADHLDH0.18mmol/Lge;5000U/L试剂2L-丙氨酸alpha;-酮戊二酸500mmol/L15mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/16 |
| 生效日期 | 2020/11/16 |
| 有效期至 | 2025/11/15 |
