| 注册证编号 | 粤械注准20242190611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市韶音科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至四层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区石新社区山城工业区26栋厂房一层至六层、27栋厂房二层至三层 |
| 产品名称 | 骨导式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | M311、M300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由麦克风、信号处理单元、骨导振子、锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于传导性、混合性及感音神经性的 12 周岁及以上听力损失患者补偿听力使用。适用的听力损失患者的骨导平均纯音听阈不大于60dBHL。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
