| 注册证编号 | 渝械注准20232220190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号， 重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iSIA01A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式荧光免疫分析仪（简称分析仪）由光电检测模块、条码扫描模块、ID卡读写模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳、电源适配器、软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式荧光免疫分析仪与本公司生产的量子点标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。适用样本类型包括：全血、血清、血浆。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
