| 注册证编号 | 京械注准20232400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 补体C1q（C1q）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：90mL;2，试剂2：23mL;2；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：1mL;1；质控品低值(选配)：1mL;1；质控品高值(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1Reagent1Good#39;s缓冲液ge;20mmol/L试剂2Reagent2Good#39;s缓冲液胶乳微球补体C1q抗体ge;20mmol/Lge;0.5%ge;1mg/L校准品(选配)Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)补体C1q该校准品为缓冲液基质冻干校准品目标浓度:400mg/L质控品低值(选配)Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)补体C1q该质控品为缓冲液基质冻干质控品定值范围:(50-150)mg/L质控品高值(选配)Good#39;s缓冲液(ge;20mmol/L)补体C1q该质控品为缓冲液基质冻干质控品定值范围:(150-400)mg/L校准品靶值、质控品质控范围具有批特异性，详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
