| 注册证编号 | 粤械注准20222190869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市声通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园A座520 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区燕罗街道罗田社区广田路58号厂房（5栋1-2楼；6栋1楼（阁楼）；7栋1、6楼） |
| 产品名称 | 骨导式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VS-ZT01-xx、VS-ZT02-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、信号处理单元、锂电池、嵌入式软件、骨振器（换能器）、外壳（头戴，基板）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于1岁及以上传导性耳聋患者、混合性耳聋患者，以及6岁以上感音神经性耳聋患者及听力损失患者听力补偿用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/6 |
| 生效日期 | 2022/7/6 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
