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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400481”基本信息
注册证编号浙械注准20152400481 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:18ml×1,试剂2:6ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:30ml×1;试剂1:18ml×5,试剂2:6ml×5;试剂1:60ml×2,试剂2:40ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠; 试剂2:L-亮氨酰-p-硝基苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/17
生效日期2020/1/17
有效期至2025/1/16
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