| 注册证编号 | 湘械注准20212401835 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋 602 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 血栓调节蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品(选配)：校准品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；校准品2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；质控品(选配)： 质控品1：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶；质控品 2：1×2ml/瓶、2×1ml/瓶、1×1ml/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中的血栓调节蛋白(TM)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/28 |
| 生效日期 | 2022/4/28 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
