| 注册证编号 | 京械注准20232400673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区，北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1试剂1：45mL;1，试剂2：15mL;1试剂1：15mL;2，试剂2：5mL;2试剂1：45mL;2，试剂2：15mL;2试剂1：15mL;4，试剂2：5mL;4试剂1：45mL;2，试剂2：30mL;1试剂1：18mL;3，试剂2：6mL;3试剂1：45mL;3，试剂2：15mL;3试剂1：18mL;5，试剂2：6mL;5试剂1：45mL;4，试剂2：30mL;2试剂1：30mL;1，试剂2：10mL;1试剂1：48mL;1，试剂2：16mL;1试剂1：30mL;2，试剂2：10mL;2试剂1：48mL;2，试剂2：16mL;2试剂1：30mL;3，试剂2：10mL;3试剂1：48mL;3，试剂2：16mL;3试剂1：36mL;1，试剂2：12mL;1试剂1：48mL;4，试剂2：16mL;4试剂1：36mL;2，试剂2：12mL;2试剂1：50mL;3，试剂2：50mL;1试剂1：36mL;3，试剂2：12mL;3试剂1：50mL;6，试剂2：50mL;2试剂1：36mL;4，试剂2：12mL;4试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1试剂1：40mL;3，试剂2：40mL;1试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2试剂1：40mL;6，试剂2：40mL;2试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3试剂1：1L;3，试剂2：1L;1试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1试剂1：3L;1，试剂2：1L;1试剂1：60mL;6，试剂2：60mL;2试剂1：5L;3，试剂2：5L;1试剂1：100mL;3，试剂2：100mL;1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成性状主要成分浓度试剂1（R1）液体三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mM聚乙二醇lt;4%乙基苯基聚乙二醇1mL/L试剂2（R2）液体羊抗人C反应蛋白抗体乳胶颗粒适量乙基苯基聚乙二醇1mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
