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杭州迪安生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232221037”基本信息
注册证编号浙械注准20232221037 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州迪安生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道永乐村后木桥118号1幢2层201室、3层303室、5层503室
产品名称病理切片扫描仪
管理类别第二类
型号规格DS-120、DS-121
结构及组成/主要组成成分产品由光学成像系统、图像采集系统及配套软件组成,其中光学成像系统由光源、光学元件组成,图像采集系统由运动部件、扫描相机组成。
适用范围/预期用途产品适用于对临床样本的显微图像进行扫描、浏览。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/1/31
生效日期2023/1/31
有效期至2028/1/30
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