乐普（北京）诊断技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20162400217”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20162400217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL;1，试剂2:60mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:60mL;4；试剂1:7.2mL;1，试剂2:2.4mL;1；试剂1:12mL;1，试剂2:4mL;1；试剂1:60mL;1，试剂2:20mL;1；试剂1:7.2mL;4，试剂2:2.4mL;4；试剂1:12mL;4，试剂2:4mL;4；试剂1:60mL;4，试剂2:20mL;4；试剂1:60mL;1，试剂2:15mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:15mL;4；试剂1:60mL;1，试剂2:10mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:10mL;4；试剂1:60mL;1，试剂2:30mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:30mL;4；试剂1:60mL;2，试剂2:20mL;2；试剂1:45mL;1，试剂2:15mL;1；试剂1:4L;1，试剂2:1L;1；试剂1:4L;2，试剂2:1L;2；试剂1:60mL;2，试剂2:30mL;1；试剂1:60mL;3，试剂2:45mL;1；试剂1:60mL;4，试剂2:60mL;1；试剂1:60mL;6，试剂2:45mL;2；试剂1:80mL;2，试剂2:40mL;1；试剂1:80mL;3，试剂2:60mL;1；试剂1:80mL;4，试剂2:80mL;1；试剂1:80mL;5，试剂2:50mL;2；试剂1:60mL;2，试剂2:15mL;2；试剂1:60mL;3，试剂2:15mL;3；试剂1:60mL;5，试剂2:15mL;5；试剂1:60mL;6，试剂2:15mL;6；试剂1:20mL;1，试剂2:5mL;1；试剂1:20mL;3，试剂2:5mL;3；试剂1:20mL;4，试剂2:5mL;4；试剂1:20mL;5，试剂2:5mL;5；试剂1:20mL;6，试剂2:5mL;6；试剂1:20mL;7，试剂2:5mL;7；试剂1:20mL;8，试剂2:5mL;8；试剂1:20mL;9，试剂2:5mL;9；试剂1:20mL;10，试剂2:5mL;10；试剂1:50mL;3，试剂2:30mL;1；试剂1:50mL;4，试剂2:40mL;1；试剂1:50mL;5，试剂2:50mL;1；试剂1:50mL;6，试剂2:60mL;1；试剂1:75mL;2，试剂2:30mL;1；试剂1:75mL;3，试剂2:45mL;1；试剂1:75mL;4，试剂2:60mL;1；试剂1:75mL;5，试剂2:75mL;1；试剂1:50mL;1，试剂2:10mL;1；试剂1:50mL;2，试剂2:10mL;2；试剂1:50mL;3，试剂2:10mL;3；试剂1:50mL;4，试剂2:10mL;4；试剂1:50mL;5，试剂2:10mL;5；试剂1:50mL;6，试剂2:10mL;6；试剂1:20mL;1，试剂2:4mL;1；试剂1:20mL;3，试剂2:4mL;3；试剂1:20mL;4，试剂2:4mL;4；试剂1:20mL;5，试剂2:4mL;5；试剂1:20mL;6，试剂2:4mL;6；试剂1:20mL;7，试剂2:4mL;7；试剂1:20mL;8，试剂2:4mL;8；试剂1:20mL;9，试剂2:4mL;9；试剂1:20mL;10，试剂2:4mL;10；试剂1:25mL;1，试剂2:5mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分试剂1主要成分:Tris缓冲液11mmol/L，(pH6.0-9.0)试剂2主要成分:抗人CRP抗体致敏的胶乳颗粒26mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
