| 注册证编号 | 京械注准20232070096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京悦琦创通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号三层C002室 |
| 产品名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TCD-3000F、TCD-3000H、TCD-3000T、TCD-3000G、TCD-3000N、TCD-3000M、TCD-3000P、TCD-3000S、TCD-3000K、TCD-3000U、TCD-3000X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（含经颅软件）、电池（选配）、多普勒超声探头、彩色超声诊断仪（含彩色超声诊断仪软件，选配）、遥控器（选配）、监护头架（选配）、台车（选配）和软件光盘（软件名称：超声经颅多普勒血流分析仪软件；发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
