| 注册证编号 | 京械注准20162401123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：8.5mLx1，试剂2（R2）：17mLx1，试剂3（R3）：8.5mLx1，稀释液：17mLx1；试剂1（R1）：17mLx1，试剂2（R2）：17mLx2，试剂3（R3）：17mLx1，稀释液：17mLx2；试剂1（R1）：17mLx1，试剂2（R2）：34mLx1，试剂3（R3）：17mLx1，稀释液：34mLx1。x |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1（R1）（液体）beta;-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物10mg/mL2.试剂2（R2）（液体）磷酸盐缓冲液38mmol/L3.试剂3（R3）（液体）beta;-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-beta;-半乳糖苷衍生物结合物1mg/mL4.稀释液羊抗人维生素D抗体0.1mg/mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中25-羟基维生素D（25-OH VD）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
