| 注册证编号 | 粤械注准20222210591 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博志生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室 |
| 生产地址 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104室 |
| 产品名称 | 骨密度计算机辅助检测软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bone’s FRAX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括软件和许可密钥，软件由 QCT DICOM 输入选择组件, 图像显示, 图像标注, 脊柱骨密度测量模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体诊查图像的查看、标注，计算人体脊柱骨密度的临床参考值，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
