| 注册证编号 | 京械注准20212400413 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;20mL；试剂1（R1）：1;45mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：2;45mL、试剂2（R2）：2;15mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;15mL；试剂1（R1）：1;30mL、试剂2（R2）：1;10mL；试剂1（R1）：2;40mL、试剂2（R2）：2;10mL；试剂1（R1）：1;15mL、试剂2（R2）：1;5mL；试剂1（R1）：1;16mL、试剂2（R2）：1;4mL；256测试/盒：【试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;20mL】。校准品（选配）：1;0.5mL；1;1mL。质控品（选配）：1;0.5mL；1;1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分见表1。表1主要组成成分注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/8/4 |
