| 注册证编号 | 京械注准20202060508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WD-CZ600B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS501-6、医用诊断旋转阳极X射线管组件RAY-14_1、限束器XS2-6、立式摄影架LS-9、X射线源组件支柱ZZ-8、平板探测器WDF4343R、图像采集系统WD-ACQUIRE、电离室Norma301i、显示器和工作站主机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
